Pall, Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪

名称:Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪

型号:Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪

简介:

Pall 颇尔, Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪

 

·      为了满足制药业特点是生物制药业对于无菌级过滤器完整性测试的最新要求(包括GAMP及 21 CFR11),Pall公司又开发出了新一代自动化Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪, 它可自动进行精密、准确的前进流(扩散流)、起泡点、水浸入及前进流/泡点联合测试。测试均在过滤器上游进行,不影响下游的无菌状 态。Flowstar XC 集触摸屏、打印机、完整性测试仪主体于一体,防水设计,特别适合于生物制药及各生产环境使用。
·      – 系统设计符GMP,可提供符合FDA要求的验证(Validation)文件,且具有完整的IQ、OQ文件,完全符合21 CFR 11要求。
·      – 系统软件按GAMP(Good Automated Manufacturing Practice)要求完全验证。
·      – 系统符合CE验证

Pall, Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪

 
Pall 颇尔, Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪

 

·      一、特点和优点:
·      – 由于采用自动化设计及直接测试气体流量的工作原理,可所检测时间50%或更多,而不影响结果的准确性。
·      – 直接气体流量测试消除了传统压力保持实验方法引起的错误和时间浪费。
·      – 操作简单方便,可便携移动。
·      – 大型LCD图形显示真实的实验过程。
·      – 防水设计,适应恶劣环境。
·      – 独特的排气阀门设计,防止液体倒流至主机。
·      – 热敏打印输出结果具有防水保护层,数据可保存10年。
·      – 密码设计,保证安全可靠性。
·      – 2个RS232C接口,具有真正的灵活性。
·      – 机器采用特殊低能耗技术,不需要冷却风扇,不会破坏最高级别的生产洁净环境。
·      – 极高测试数据储存量,机器内最多可储存10000个测试数据。
·      – 所有储存的测试数据安全且不能认为更改。
·      二、技术参数:

Pall, Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪

 
Pall 颇尔, Palltronic Flowstar XC 膜过滤器完整性测试仪