供应美国Pfanstiehl注射级海藻糖

伴随着生物医药产业从小分子疗法向生物药的转变,关键性原料的管控变得更加复杂,标准也越来越高,除了产品本身的功能性品质,还对cGMP认证、优良的原料产地,以及无动物源成分做出了要求。全世界的科学家门正面临着无休止的培养基成分和赋形剂的筛选工作。科研人员经常发现由于原料的批间差异,会导致前期工作在资源与时间上被大量地浪费。

Pfanstiehl是Ferro集团的全资子公公司,成立于1919 年,具有近百年历史,生产符合cGMP 和ICH Q7A标准的注射级高纯度低内毒素(HPLE)的糖类(海藻糖、蔗糖、麦芽糖、甘露糖、甘露醇等等)、高活性的药用活性成分(原料药)、药用辅料和药物中间体,以及用作其他制药环节用途的各种高纯度糖类,所有的产品都在FDA备案,并且拥有SafeBridge认证,为全球生物医药行业提供了符合行业高标准要求的产品,并在全球单品销售10亿美金的生物炸弹药中,其中7个药品使用Pfanstiehl的糖类作为其辅料,其中5个使用海藻糖,显著区别于目前市场上其他生产厂家在食品GMP条件下生产的符合药典的海藻糖,是市场上可以接受现场审计生产注射级海藻糖的生产企业。2013年Pfanstiehl开始独立运营,为注射型蛋白药、疫苗生产等企业提供更加专业、便捷的优质服务。

此外,Pfanstiehl因应全球客户的需求,开发并在最近发布上市了高纯度、低内毒素、无动物源成分的半乳糖,其原理是通过在细胞培养基中添加半乳糖以达到减少乳酸和氨堆积,从而提高整个细胞培养的表现以及蛋白产量,在治疗性蛋白和生物仿制药领域,收获越来越多的赞誉。

2014年上海金畔生物科技有限公司以与美国Pfanstiehl确定代理关系,并启动注射级海藻糖和蔗糖在药监局的备案工作,国内采购不到药监局备案的注射级海藻糖辅料的时代即将结束。上海金畔生物科技有限公司在国内备有大量Pfanstiehl注射级海藻糖现货。除了美国Pfanstiehl外,上海金畔生物科技有限公司还代理Kerry各种蛋白胨、酵母粉(如HyPep1510、HyPep1512、HyPep4601N、HpPep5603、HySoy、Amicase、Hy Case SF、NZ Amine 等),AppliChem药典级试剂,Cygnus宿主蛋白残留检测试剂盒等,欢迎致电021-50837765了解更多产品信息。

Trehalose is a non-reducing disaccharide consisting of two glucose molecules linked by an α, α–1,1 bond. Pfansteihl Brand, High Purity Low Endotoxin (HPLE) Trehalose is used in the biopharmaceutical industry to stabilize proteins, lipids, and carbohydrates throughout the formulation and freeze/thaw life cycle of therapeutics. It is also widely applied as a key component in cryopreservation/freeze media to stabilize cell membranes and improve the recovery and robustness of cells used for bioproduction and cell therapy.

The stabilizing benefits of trehalose include but are not limited to:
•      Monoclonal Antibodies (mAbs)
•      Fusion Proteins
•      Antibody Fragments (fAbs)
•      Peptides
•      Stem cells
•      Vaccines

Pfanstiehl Brand Trehalose is available as USP-NF (United States Pharmacopoeia—National Formulary), EP (European Pharmacopoeia) and JP (Japanese Pharmacopoeia). Pfanstiehl also holds a US DMF for the Trehalose (T-104-4) product.

附注:

a. ICH(人用药物注册技术要求国际协调会议,International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)Q7a就代表药物活性成分(通常指原料药)的GMP标准。

b.美国药典(USP)收录的是原料药、成品药及补充剂的质量标准;而美国处方集(NF) 是国家处方集的简称,收录的是制剂中的附加剂即辅料的质量标准。

Trehalose is a non-reducing disaccharide consisting of two glucose molecules linked by an α, α–1,1 bond. Pfansteihl Brand, High Purity Low Endotoxin (HPLE) Trehalose is used in the biopharmaceutical industry to stabilize proteins, lipids, and carbohydrates throughout the formulation and freeze/thaw life cycle of therapeutics. It is also widely applied as a key component in cryopreservation/freeze media to stabilize cell membranes and improve the recovery and robustness of cells used for bioproduction and cell therapy.

The stabilizing benefits of trehalose include but are not limited to:
•      Monoclonal Antibodies (mAbs)
•      Fusion Proteins
•      Antibody Fragments (fAbs)
•      Peptides
•      Stem cells
•      Vaccines

Pfanstiehl Brand Trehalose is available as USP-NF (United States Pharmacopoeia—National Formulary), EP (European Pharmacopoeia) and JP (Japanese Pharmacopoeia). Pfanstiehl also holds a US DMF for the Trehalose (T-104-4) product.

Pfanstiehl重磅新品:高纯度低内毒素植物源D-甘露糖

D-甘露糖(Mannose)是己醛糖系列中的一种单糖,是葡萄糖的C-2差向异构体,也是蛋白质糖基化的关键糖,在治疗性蛋白药物生产和工艺优化中发挥着至关重要的作用。Pfanstiehl新推出的高纯度、低内毒素、低金属残留的植物源D-甘露糖是专为生物制药用途开发的,以高质量和高纯度作为生产标准,为生物制品用户提供一种新的高品质原辅料选择,保障了药物糖基化、效价和产量的稳定性。

Pfanstiehl新产品信息:

  • 产品名称:D-Mannose, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals
  • 中文名称:D-甘露糖
  • 产品货号:M-164-2
  • CAS No.:3458-28-4

产品特点:

  • 注射级,高纯度,低内毒素
  • 低金属杂质残留,符合ICHQ3D标准
  • 植物来源,符合GMP标准
  • 符合多国药典标准
  • 美国DMF和中国CDE药用辅料登记工作正在进行中

Pfanstiehl重磅新品:高纯度低内毒素植物源D-甘露糖

产品应用:

  • 蛋白质糖基化修饰
  • 蛋白质稳定
  • 液体和冻干配方
  • 疫苗配方
  • 细胞冻存和冻干保护等

Pfanstiehl产品目录:

Pfanstiehl重磅新品:高纯度低内毒素植物源D-甘露糖

Pfanstiehl重磅新品:高纯度低内毒素植物源D-甘露糖

Pfanstiehl致力于为全球生物制剂公司提供高质量注射级药用辅料,主要产品注射级海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MC和S-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、无水琥珀酸钠(D-160)、六水琥珀酸钠(D-161)、组氨酸(H-116)、组氨酸盐酸盐(H-117)、精氨酸(A-170)等产品已经获得CDE药用辅料注册号,其中海藻糖和蔗糖已经处于激活状态。

上海金畔生物科技有限公司为Pfanstiehl中国代理,欢迎拨打上海金畔生物科技有限公司客服电话021-50837765或者登陆网站www.jinpanbio.cn了解更多信息。

400067-Munktell MK360 3号石英纤维滤筒22*70mm

产品型号400067

品       牌

厂商性质代理商

产品简介

Munkl MK360 3号石英纤维滤筒22*70mm,用高纯度石英纤维(SiO2)精制而成,不含任何粘合剂,能耐1000℃的高温该滤筒具有极好的总量和结构的稳定性,高纯度低背景值,适合于总量分析和恒量分析。

详情介绍

Munkl-Ahlstrom MK360石英滤筒22*70mm,用高纯度石英纤维(SiO2)精制而成,不含任何粘合剂,能耐1000℃的高温该滤筒具有极好的总量和结构的稳定性,高纯度低背景值,适合于总量分析和恒量分析。

1,能耐高腐蚀性酸性气体,适合于高温烟道气体采样。
2,重金属浓度低,适合于重金属浓度极低环境空气采样。
3,符合EPA  PM10,PM2.5,TC/OC 环境空气采样要求。,
4,具有极好的透气性,可以高流速采样,过滤效果好。对于颗粒物气溶胶具有较高的捕集效率
5,符合NIOSH 5040对于元素碳的采样分析(尾气排放采样).
6,可以作为萃取滤筒,满足高标准的萃取要求。
外型:圆筒状,

常规尺寸 (内径*整长度 mm):16*50 ,19*90 ,22*62 ,22*70 ,22*80 ,24*65,25*60,25*70, 25*80,25*90,25*100,26*60,26*100,27*70,28*100,29*110,30*70 ,30*77,30*80,30*100,30*110,30*150 33*94,34*150,35*75,35*150,40*150,43*123,53*145 或者更具用户要求定做。 壁厚:2 +/- 0.5mm 长度公差:+/-1 mm 内径公差:+0/-3

Specification

Product name: Extraction Thimbles, pH Indicator Papers and Surface Protection Paper
Model: 400067
Brand: MUNKL-AHLSTROM
Size: 22 x 70mm
Quantity: 25pcs
Quanlity: ET/MK 360

400056-进口Munktell高纯度MK360石英滤筒25*100mm

产品型号400056

品       牌

厂商性质代理商

产品简介

进口Munkl高纯度MK360石英滤筒25*100mm,采用高纯度石英纤维(SiO2)精制而成,不含任何粘合剂,能耐1000℃的高温该滤筒具有极好的总量和结构的稳定性,高纯度低背景值,适合于总量分析和恒量分析。

详情介绍

进口Munkl高纯度MK360石英滤筒25*100mm

采用高纯度石英纤维(SiO2)精制而成,不含任何粘合剂,能耐1000℃的高温该滤筒具有极好的总量和结构的稳定性,高纯度低背景值,适合于总量分析和恒量分析。
1,能耐高腐蚀性酸性气体,适合于高温烟道气体采样。
2,重金属浓度低,适合于重金属浓度极低环境空气采样。
3,符合EPA  PM10,PM2.5,TC/OC 环境空气采样要求。,
4,具有极好的透气性,可以高流速采样,过滤效果好。对于颗粒物气溶胶具有较高的捕集效率
5,符合NIOSH 5040对于元素碳的采样分析(尾气排放采样).
6,可以作为萃取滤筒,满足高标准的萃取要求。
外型:圆筒状,

原材料:  石英纤维纤维滤筒 采用99.95% 的纯石英,玻璃纤维滤筒只含有60%的石英纤维,甚至更低,其余部分是硼酸盐等。原材料价格是普通低硼酸盐玻璃纤维的4-5倍。
加工工艺: 石英纤维滤筒需要采用高级别的设备,以减低污染和重金属含量,需要采用超纯水来加工
玻璃纤维滤筒要求相对较低,符合工业级别即可。

 

进口Munkl高纯度MK360石英滤筒25*100mm 订购信息
进口石英滤筒 28*70mm ,25 个/盒
进口石英滤膜,直径25mm ,100片/盒
进口石英滤膜,直径37mm ,100片/盒
进口石英滤膜,直径47mm ,100片/盒
进口石英滤膜,直径81mm ,100片/盒
进口石英滤膜,直径90mm ,100片/盒
进口石英滤膜,直径4英寸 ,100片/盒
进口石英滤膜,204mm*254 ,25片/盒

进口Munkl高纯度MK360石英滤筒25*100mm

MK360  级石英滤筒重金属含量是多少?
       每一个批次的MK360级石英滤筒都要经过严格侧测试,并出示相应的重金属含量检测报告,没一个批次会有一些差异,平均水品如下。
MK360与T293的重金属含量数据
元素       MK260         T293
As          0.2                0.75
Cd          <0.02            1.5
Co          <0.5                1
Cr          3.5                  5
Cu          <1                1.25
Fe          20                  30
Hg          <0.025     <0.05
Mg          15                25
Mn          1                1.25
Na          10              40
Ni          0.5               2
Pb          0.3             0.75
Sb          <1             1.25
Sn          <0.5             0.5
TI          1.5                2.5
V           <0.5             0.5
Zn          3                   5
可以看出经过950摄氏度高温加热处理后的MK360级重金属含量要明显好于T293.
 

420065-瑞典Munktell MK360型石英滤纸

  • 型号 420065
  • 品牌 Munktell奥斯龙
  • 【简单介绍】

    瑞典Munktell MK360型石英滤纸 420065
    纯度石英纤维滤膜,采用高纯度石英纤维(SiO2)精制而成,不含任何粘合剂,能耐1000℃的高温该滤膜具有极好的总量和结构的稳定性,高纯度低背景值,适合于总量分析和恒量分析。 能耐高腐蚀性酸性气体,适合于高温烟道气体采样。 重金属浓度低,适合于重金属浓度极低环境空气采样。

     

    纯度石英纤维滤膜,采用高纯度石英纤维(SiO2)精制而成,不含任何粘合剂,能耐1000℃的高温该滤膜具有极好的总量和结构的稳定性,高纯度低背景值,适合于总量分析和恒量分析。 能耐高腐蚀性酸性气体,适合于高温烟道气体采样。 重金属浓度低,适合于重金属浓度极低环境空气采样。 符合EPA PM10,PM2.5,TC/OC 环境空气采样要求。 具有极好的透气性,可以高流速采样,过滤效果好。对于颗粒物气溶胶具有较高的捕集效率 符合NIOSH 5040对于元素碳的采样分析(尾气排放采样)。

    MK360型,经过出厂的预处理,本底稳定,适用于元素分析和有机物分析, 能够即开即用,无需加热处理。为了达到严格的欧盟要求,加工池经过严格的认证,每一批产品都经过严格的元素检测,并带有出厂证书。每一片膜都用滤纸隔开,使用方便。

    瑞典Munktell MK360型石英滤纸 420065

    420065-瑞典Munktell MK360型石英滤纸

石英滤膜-瑞典MUNKTELL 方形石英滤膜

  • 型号 420064
  • 品牌 Munktell奥斯龙
  • 【简单介绍】

    瑞典MUNKTELL 方形石英滤膜 420064
    纯度石英纤维滤膜,采用高纯度石英纤维(SiO2)精制而成,不含任何粘合剂,能耐1000℃的高温该滤膜具有极好的总量和结构的稳定性,高纯度低背景值,适合于总量分析和恒量分析。

     

    纯度石英纤维滤膜,采用高纯度石英纤维(SiO2)精制而成,不含任何粘合剂,能耐1000℃的高温该滤膜具有极好的总量和结构的稳定性,高纯度低背景值,适合于总量分析和恒量分析。
    能耐高腐蚀性酸性气体,适合于高温烟道气体采样。
    重金属浓度低,适合于重金属浓度极低环境空气采样。
    符合EPA  PM10,PM2.5,TC/OC 环境空气采样要求。
    具有极好的透气性,可以高流速采样,过滤效果好。对于颗粒物气溶胶具有较高的捕集效率
    符合NIOSH 5040对于元素碳的采样分析(尾气排放采样)

    Munktell MK360 203*254mm石英滤膜参数

              尺寸:方形203mm*254mm,
             圆形 直径(mm) 293, 230, 150,135,4英寸(101.6mm),90,81,60,50,47,37,25,13.
          环形滤膜,外径+中心孔(mm): 81-22,  47-25
    包装规格(片/ 盒): 25片/ 盒  , 50片 / 盒  ,100片/ 盒

    瑞典MUNKTELL 方形石英滤膜 420064

400070-Munktell高纯度MK360石英滤筒25*90mm

  • 型号 400070
  • 品牌 Munktell奥斯龙
  • 【简单介绍】

    Munktell高纯度MK360石英滤筒25*90mm 400070
    石英纤维滤筒性能:
    &#183; 高纯度: 采用高纯度 石英/ 二氧化硅微纤维作为原材料
    &#183; 不带任何胶粘剂和添加剂
    &#183; 使用温度可达900?C.
    &#183; 极低的重金属含量

    Munktell高纯度MK360石英滤筒25*90mm 400070

     

    环境采样石英纤维滤筒,*石英纤维滤筒采用原生石英纤维精制而成.
    石英纤维滤筒性能:

    · 高纯度: 采用高纯度  石英/ 二氧化硅微纤维作为原材料

    · 不带任何胶粘剂和添加剂

    · 使用温度可达900?C.

    · 极低的重金属含量

        应用领域?石英纤维滤筒

    · 工业污染源排放,烟气排放,匀速横流烟道气体采样Emission control in industrial

    · smokestacks with isokinetic probes

    · 气体中颗粒物重量采样分析Gravimetic calculations in gases.

    · 用于高温高湿,含酸气体分析Analysis of hot and acidic gases.

    · 元素分析Trace element analysis.

    · 尾气排放空气质量监测Air sampling. Monitoring of exhaust fumes.

        技术参数?石英纤维滤筒

    Munktell高纯度MK360石英滤筒25*90mm 400070