医药生产用原料CertiPro GMP管理品类

医药生产用原料CertiPro
GMP管理品类

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GMP管理品类医药生产用原料CertiPro                              GMP管理品类

CertiPro

FUJIFILM Wako提供能够用于医药生产过程的医药生产原料。CertiPro是符合GMP要求所生产的医药生产专用原料。

医药生产专用原料

  GMP管理品类  

  CertiPro

  该产品为符合日本药典、日本药局方外医药品规格(局外规)以及部分医药品添加物规格(药添规)标准的生产专用原料。

  特点

  ● 符合GMP管理要求

  ● 可提供日本药典、局外规、药添规收录品类产品

  ● 符合美国药典、欧洲药典的规格标准(根据产品种类不同有所差异)

  ISO9001管理品类  

  CertiPro-L

  该产品是符合日本药典、医药品添加剂规格(药添规)标准的生产专用原料。对于非药典规定(Non-compendial)成分,

  FUJIFILM Wako将提供符合我司自主标准的产品。

  特点

  ● 可提供日本药典、药添规收录品类或为非药典规定(Non-compendial)品类

  ● ISO9001管理

◆特点

● 符合GMP管理要求

● 可根据要求提供相关支持文件※1

● 部分产品种类在符合日本药典、局外规和药添规要求的同时,也符合USP(美国药典)和Ph.Eur.(欧洲药典)的规格标准。※2

 

※1 ICH-Q3C(残留溶剂)、ICH-Q3D(元素杂质)等各类项目的检测报告请向我们咨询,部分项目需另外收费。

※2 实行最新的管理标准。

◆产品一览

产品名称

CAS RN

对应标准

符合标准

内毒素测试

容量

主要用途

USP

Ph.Eur.

乙二胺四乙酸二钠二水合物“生产专用”

6381-92-6

日本药典

<10 EU/g

500 g

稳定剂

20 kg

氯化钾“生产专用”

7447-40-7

日本药典

500 g

缓冲剂

二水合氯化钙“生产专用”

10035-04-8

日本药典

500 g

稳定剂

氯化钠“生产专用”

7647-14-5

日本药典

<3.1 EU/g

500 g

稳定剂、缓冲剂

10 kg

盐酸“生产专用”

7647-01-0

日本药典

<10 EU/g

500 mL

稳定剂、缓冲剂

干燥碳酸钠“生产专用”

497-19-8

日本药典

<10 EU/g

500 g

缓冲剂

10 kg

柠檬酸水合物“生产专用”

5949-29-1

日本药典

<8 EU/g 

500 g

稳定剂、缓冲剂

10 kg

二水合柠檬酸钠“生产专用”

6132-4-3

日本药典

<5.2 EU/g

500 g

稳定剂、缓冲剂

10 kg

甘氨酸“生产专用”

56-40-6

日本药典

500 g

稳定剂

葡萄糖酸钙水合物“生产专用”

299-28-5

日本药典

<1.5 EU/g

500 g

钙强化剂

L-谷氨酸钠一水合物“生产专用”

6106-4-3

局外规

(NF)

<3.9 EU/g

500 g

稳定剂、缓冲剂

20 kg

三水醋酸钠“生产专用”

6131-90-4

日本药典

500 g

缓冲剂

氢氧化钠“生产专用”

1310-73-2

日本药典

(NF)

<10 EU/g

500 g

缓冲剂

10 kg

纯化白糖“生产专用”

57-50-1

日本药典

(NF)

<2 EU/g

500 g

稳定剂

10 kg

纯化葡萄糖“生产专用”

50-99-7

日本药典

<2 EU/g

500 g

稳定剂

10 kg

碳酸氢钠“生产专用”

144-55-8

日本药典

<10 EU/g

500 g

缓冲剂

10 kg

氨丁三醇“生产专用”

77-86-1

局外规

<0.03  IU/mg

500 g

缓冲剂

10 kg

水合乳糖“生产专用”

64044-51-5

日本药典

<25 EU/g

500 g

赋形剂

尿素“生产专用”

57-13-6

日本药典

500 g

稳定剂

10 kg

葡萄糖“生产专用”

50-99-7

日本药典

500 g

稳定剂

10 kg

D-甘露醇“生产专用”

69-65-8

日本药典

500 g

稳定剂

碘化钾“生产专用”

7681-11-0

日本药典

500 g

稳定剂、易溶剂

七水硫酸镁“生产专用”

10034-99-8

日本药典

<10 EU/g

500 g

稳定剂

磷酸氢二钠水合物“生产专用”

10039-32-4

日本药典

<0.2 EU/g

500 g

缓冲剂

10 kg

磷酸氢二钾“生产专用”

7758-11-4

局外规

500 g

缓冲剂

20 kg

磷酸二氢钾“生产专用”

7778-77-0

局外规

500 g

缓冲剂

25 kg

磷酸二氢钠二水合物

13472-35-0

药添规

<2.0 EU/g

500 g

缓冲剂

10 kg

◆产品证书示例

医药生产用原料CertiPro                              GMP管理品类


医药生产用原料CertiPro系列宣传册下载


产品列表
产品编号 产品名称 产品规格 产品等级 备注
046-34615 Disodium Edetate Hydrate
依地酸钠水合物“生产专用”
500 g
042-34617 Disodium Edetate Hydrate
依地酸钠水合物“生产专用”
20 kg
163-22105 Potassium Chloride
氯化钾“生产专用”
500 g
030-19555 Calcium Chloride Hydrate
二水合氯化钙“生产专用”
500 g
194-18505 Sodium Chloride
氯化钠“生产专用”,CertiPro
500 g
190-18507 Sodium Chloride
氯化钠“生产专用”,CertiPro
10 kg
082-10475 Hydrochloric Acid
盐酸“生产专用”
500 mL
049-34345 Dried Sodium Carbonate
干燥碳酸钠“生产专用”
500 g
045-34347 Dried Sodium Carbonate
干燥碳酸钠“生产专用”
10 kg
032-25245 Citric Acid Hydrate
柠檬酸水合物“生产专用”,CertiPro
500 g
038-25247 Citric Acid Hydrate
柠檬酸水合物“生产专用”,CertiPro
10 kg
197-18855 Sodium Citrate Hydrate
二水合柠檬酸钠“生产专用”,CertiPro
500 g
193-18857 Sodium Citrate Hydrate
二水合柠檬酸钠“生产专用”,CertiPro
10 kg
077-05095 Glycine
甘氨酸“生产专用”
500 g
030-25785 Calcium Gluconate Hydrate
葡萄糖酸钙水合物“生产专用“
500 g
135-15555 Sodium L-Glutamate Hydrate
谷氨酸钠一水合物“生产专用”
500 g
131-15557 Sodium L-Glutamate Hydrate
谷氨酸钠一水合物“生产专用”
20 kg
197-13235 Sodium Acetate Hydrate
醋酸钠“生产专用”
500 g
190-18465 Sodium Hydroxide
氢氧化钠“生产专用”,CertiPro
500 g
196-18467 Sodium Hydroxide
氢氧化钠“生产专用”,CertiPro
10 kg
198-18385 Sucrose
蔗糖“生产专用”,CertiPro
500 g
194-18387 Sucrose
蔗糖“生产专用”,CertiPro
10 kg
168-28515 Purified Glucose
纯化葡萄糖“生产专用”,CertiPro
500 g
164-28517 Purified Glucose
纯化葡萄糖“生产专用”,CertiPro
10 kg
197-18475 Sodium Bicarbonate
碳酸氢钠“生产专用”,CertiPro
500 g
193-18477 Sodium Bicarbonate
碳酸氢钠“生产专用”,CertiPro
10 kg
203-21035 Trometamol
氨丁三醇“生产专用”,CertiPro
500 g
209-21037 Trometamol
氨丁三醇“生产专用”,CertiPro
10 kg
121-06685 Lactose Hydrate
乳糖水合物“生产专用”,CertiPro
500 g
213-01295 Urea
尿素“生产专用”
500 g
219-01297 Urea
尿素“生产专用”
10 kg
076-05705 Glucose
葡萄糖“生产专用”
500 g
072-05707 Glucose
葡萄糖“生产专用”
10 kg
133-14495 D-Mannitol
甘露醇“生产专用”
500 g
161-21925 Potassium Iodide
碘化钾“生产专用”
500 g
130-18925 Magnesium Sulfate Hydrate
硫酸镁水合物“生产专用”,CertiPro
500 g
047-34385 Dibasic Sodium Phosphate Hydrate
磷酸氢钠水合物“生产专用”
500 g
043-34387 Dibasic Sodium Phosphate Hydrate
磷酸氢钠水合物“生产专用”
10 kg
047-29015 Dibasic Potassium Phosphate
磷酸氢二钾“生产专用”
500 g
043-29017 Dibasic Potassium Phosphate
磷酸氢二钾“生产专用”
20 kg
136-14485 Monobasic Potassium Phosphate
磷酸二氢钾“生产专用”
500 g
132-14487 Monobasic Potassium Phosphate
磷酸二氢钾“生产专用”
10 kg
191-18495 Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate
磷酸二氢钠二水合物,CertiPro
500 g
197-18497 Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate
磷酸二氢钠二水合物,CertiPro
10 kg