内毒素检测系统 Toximaster® FQC1

内毒素检测系统 Toximaster® FQC1

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内毒素检测系统内毒素检测系统 Toximaster® FQC1

Toximaster® FQC1

Toximaster® FQC1是一款内毒素检测专用软件。通过与FUJIFILM Wako的各款内毒素检测设备(Toxinometer®、酶标仪、KLANOS™)配合使用,可处理内毒素测试的各种数据并生成检测报告。

本系统在Toximaster® QC8功能的基础上,新增了支持Windows11以及导出/导入各种注册信息的功能。此外,FQC1还符合数据完整性(DI)、日本厚生劳动省的ER/ES指南和FDA 21 CFR Part11的标准。

内毒素检测系统 Toximaster® FQC1

※ 提供的电脑根据制造商和型号可能会有所不同(图片仅供参考)。

特点

● 控制细菌内毒素检测设备的软件

● 支持符合各国药典的细菌内毒素测试

功能介绍

支持细菌内毒素测试

可根据检测设备传输的动力学数据,确定各测试样品的活化时间并计算检测结果。

内毒素检测系统 Toximaster® FQC1

   多种信息注册功能

   可注册检测试剂、标准品、样品等多种信息,助力提高测试效率。

内毒素检测系统 Toximaster® FQC1

用户账号管理

支持账号管理,软件仅对已注册用户可用。通过验证电子记录和电子签名,可防止数据伪造和篡改。

内毒素检测系统 Toximaster® FQC1

   审计跟踪(Audit Trail)

   登录FQC1软件、登出软件、确认测试计划、与测量相关的各种操作及

   其他各种操作都带有时间戳记录。

内毒素检测系统 Toximaster® FQC1

测试计划和测试记录的复查和审批

检测前对测试计划复查(Review),以及检测后对测试记录的确认(Confirm)和审批(Approve)可在工作流程(Workflow)中登记设置。设置工作流程可提高电子记录和电子审批的可靠性。

     内毒素检测系统 Toximaster® FQC1

可选服务

产品名称

产品内容

  IQ/OQ认证(安装确认、运行确认)

1 system

  OQ认证(运行确认)

1 system

产品列表
相关产品
产品编号 产品名称 产品规格 产品等级 备注
293-36821 Toximaster® FQC1 PC套组 
内含:・电脑(1台)・Toximaster® FQC1 ・验证资料
1 set
软件所兼容的仪器型号,请参阅下方相关产品或向我们咨询。
产品编号 产品名称 产品规格 产品等级 备注
293-36061 Toxinometer® ET-7000 1 EA
299-36041 全自动小型内毒素检测系统KLANOS™ 1 EA