Pfanstiehl产品D-甘露醇(M-109-7)获得CDE登记号

Pfanstiehl拳头产品之一,D-甘露醇(M-109-7)CDE登记号F20190000351已在CDE网站公布:

Pfanstiehl产品D-甘露醇(M-109-7)获得CDE登记号

截止目前,Pfanstiehl共4个产品在CDE登记注册,号码如下:

1、F20180001457

产品名称:蔗糖,注射级,甘蔗源。

符合美国、欧洲、日本和中国药典

目录号: S-124-1/S-124-1-MC

登记时间: 2018年

2,F20170000125

产品名称:蔗糖,注射级,甜菜源。

符合美国、欧洲、日本和中国药典

目录号: S-124-2-MC

登记时间:2017

3,F20170000098 (JFS1700004)

产品名称: 海藻糖(二水),注射级。

符合美国、欧洲、日本和中国药典

目录号: T-104-4

登记时间: 2015

4,F20190000351

产品名称:D-甘露醇,注射级。

符合美国、欧洲、日本和中国药典

目录号:M-109-7

登记时间:2019

上海金畔生物科技有限公司是Pfanstiehl中国一级代理商,为用户提供完善的技术支持与售后服务。如对产品感兴趣欢迎拨打上海金畔生物科技有限公司客服热线021-50837765了解更多信息。

热烈庆祝代理Pfanstiehl新品注射级L-组氨酸正式上市

产品名称:L-Histidine, High Purity/Low Endotoxin – Low Metals, USP, EP, JP, ChP

产品货号:H-116

产品品牌:Pfanstiehl

产品特点:

  • 注射级,高纯度,低内毒素
  • 低金属杂质残留,符合ICHQ3D标准
  • 植物来源,符合GMP标准
  • 符合多国药典,美国药典,欧洲药典,日本药典,中国药典

产品应用包括但不仅限于:

  • 蛋白质稳定
  • 疫苗配方
  • 液体和冻干配方
  • 细胞冻存
  • 培养基优化等

目前,Pfanstiehl已有6款产品在CDE登记注册:

海藻糖(货号T-104-4,注册号F20170000098)

蔗糖(货号S-124-2-MC,注册号F20170000125)

蔗糖(货号S-124-1-MC,注册号F20180001457)

甘露醇(货号M-109-7,注册号F20190000351)

L-精氨酸(货号A-170,注册号F20190000412)

六水合琥珀酸钠(货号D-161,注册号F20190000681)

更多注射级辅料,如精氨酸盐酸盐,组氨酸盐酸盐等,将在2020年相继上市,同时还将会有更多产品在CDE注册登记,敬请期待!

上海金畔生物科技有限公司是Pfanstiehl品牌中国一级代理商,为用户提供完善的技术支持与售后服务。如对产品相关信息及试用感兴趣,请联系上海金畔生物科技有限公司热线电话 021-50837765。